1类抗糖新药
在中国、美国、欧洲、日本和韩国获得专利权后,加格列净是四环医药自主研发的SGLT-2抑制剂。
对于2型糖尿病,药物的临床需求因糖尿病发病和治疗的不同阶段而异。目前世界上治疗胰岛素、GLP-1、双胍GLP-1、双胍、糖苷酶抑制剂、磺脲类、噻唑烷二酮类、格列奈类、DPP-IV抑制剂和SGLT-2抑制剂。对于不同的药物,有两种给药方法:注射和口服。
SGLT-2抑制剂药物是口服降糖药物市场的主流药物。钠-葡萄糖转运蛋白2(SGLT-2)是一种蛋白质,位于小肠粘膜和肾脏附近的小管中,可促进肾脏90%葡萄糖的再吸收。SGLT2抑制剂阻断,减少肾脏对葡萄糖的再吸收,从而增加葡萄糖排泄,降低血糖水平。
5进入中国。
目前,中国已经推出了五种SGLT-2抑制剂,即阿斯利康的达格列净、礼来的恩格列净、杨森的卡格列净、默沙东的艾格列净和恒瑞的脯氨酸恒格列净。其中,达格列净、恩格列净、卡格列净均列入2021版医保目录,国内有仿制药上市。
SGLT-2抑制剂原研药和仿制药已在我国上市。
国内第二款申报上市
目前,除了恒瑞的脯氨酸恒格列网被批准上市外,四环制药的加格列网是国内第二种SGLT-2抑制剂药物。此外,东阳光的荣格列网、天津制药研究院的泰格列网、复星制药的万格列网、上海艾力斯的艾格列网已进入临床,东阳光的荣格列网已进入临床三期。
我国正在研究SGLT-2抑制剂类药物的研究进展。
根据Frost&Sullivan的数据,2020-2025年,全球糖尿病药物市场规模将以5.3%的CAGR增长,2025年全球糖尿病药物市场规模将达到902亿美元。根据各种财务报告,2020年全球SGLT-2抑制剂全球销售额将达到67亿美元。
我国糖尿病发病率高,诊断率和治疗率低。受分级诊疗政策的推动,我国糖尿病药物市场正在快速增长。根据Frost&Sullivan的数据,2020-2030年,中国糖尿病药物市场将以10.4%的CAGR快速增长,2024年达到1000亿市场,2030年达到1675亿元。
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