华润双鹤发布公告：全资子公司华润赛科苯磺酸氨氯地平片2.5mg获批

发布时间：2022-11-22 15:02 相关企业：辉瑞制药有限公司

4月8日，华润双鹤发布公告，全资子公司华润赛科苯磺酸氨氯地平片2.5mg获批，该药品规增至两个。华润双鹤表示，新品规获批有利于发挥该药品未来市场销售和市场竞争的潜力。

苯磺酸氨氯地平片适应症为高血压、冠心病、心绞痛，1987年在美国上市，商品名“络活喜”，原研厂家为辉瑞。原研药共有三个品规，即2.5mg、5mg、10mg。辉瑞发布的2019年年报显示，络活喜全球销售额为9.5亿美元。

据南方医药经济研究所下属广东标点医药信息股份有限公司数据显示，中国境内，2018年氨氯地平销售总额37.28亿元；企业份额排名前五名分别为：辉瑞45.43%，华润赛科12.54%，南通久和药业7.19%，黑龙江澳利达奈德制药6.05%，浙江尖峰药业有限公司5.09%。随着国内仿制企业的增多，其市场份额被逐步挤占。

华润赛科已于2011年获批苯磺酸氨氯地平片5mg规格，并于2018年7月24日通过一致性评价。为满足不同患者人群的用药需求，华润赛科自2018年8月启动增加2.5mg规格的补充研究工作。截至4月8日，华润赛科针对苯磺酸氨氯地平片（2.5mg）累计研发投入约211.49万元。

丁香园Insight数据库显示，截至4月8日，国产苯磺酸氨氯地平片的上市批文共有65个，涉及58家企业，其中有21家企业的苯磺酸氨氯地平片通过/视同通过一致性评价，竞争相当激烈。