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生长激素添加“防腐剂”出于什么原因?核心要义在于用药安全

发布时间:2024-07-03 09:49 63次浏览
关键词:生长激素  用药安全

孩子是否需要接受生长激素治疗、多大年龄开始治疗更好?切勿主观判断、盲目等待,定期体检,早发现早治疗,遵医嘱才是重中之重。此外,儿童用药安全是家长十分关注的话题,生长激素治疗同样也不例外。

目前,市面上主流的生长激素剂型为水剂,为保障孩子的用药安全,市面上的生长激素水剂品牌几乎都添加了一定量的“防腐剂”,那么添加才更安全的原因何在?

原来,药品中添加的所谓防腐剂其实是“抑菌剂”,二者存在本质上的差别。生长激素是一种蛋白质类物质,易滋生细菌。有研究显示,不含抑菌剂的注射液,开封5小时后,细菌检测阳性率达28%,6小时后可达到40%,7小时后可达到62%。添加一定量的抑菌剂,可有效减缓细菌滋生的速度,降低药物储存与操作时细菌的污染。

体外实验表明,未添加抑菌剂的药液在启封之后不到一天就会出现严重的细菌污染。另外,未添加抑菌剂的药物多次反复注射也会增加细菌侵入血液循环的风险。有研究统计,血源性细菌感染导致的死亡率高达27.85%。

苯酚是生长激素中常见的抑菌成分,多国药典均描述了抑菌剂添加的必要性及苯酚的安全剂量,药用辅料手册(第四版)中描述,微量苯酚通常不会在体内蓄积,通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后,随尿液排出。研究表明,注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候并不导致组织损伤;动物实验表明,更高浓度的注射苯酚剂量也没有在大鼠中观察到不良反应。这些研究说明,低剂量的苯酚添加剂在注射用药中并不会导致安全问题。

目前,不添加抑菌剂的生长激素水剂均为一次性注射剂,但在使用生长激素过程中,随着孩子身体各项指标的变化,注射剂量也在不断调整,存在大体重孩子需要注射两针,或因单支生长激素剂量不够,为了满足所需注射量而凑剂量,注射液开封后存在剩余等。这也说明,不添加抑菌剂的所谓“一次性”药液,实际还会面临单支药剂多次用药的情况,理想中的“一次即抛”在现实中难以实现,且还可能因药液污染造成局部感染、败血症等问题。

综合以上种种,添加了抑菌剂的可多次使用的生长激素水剂更加便利且安全,各国药典及临床研究都证明,适宜剂量的苯酚作为抑菌剂在注射液中的使用合乎规范,大家可以放心选择。

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