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广西扩大核酸检测范围 对重点人群“应检尽检”

发布时间:2020-05-16 14:02 162次浏览
关键词:

路透社讯

-Ampio

制药公司周二表示,其口服药物

Optina

已获

FDA

批准用于治疗糖尿病性(视网膜病变引起的)黄斑水肿

DME

Optina

已于

2012

7

月被

FDA

确认

符合(联邦食品药品法案)

505-b-2

条规定

。符合

该条款规定的

药物可以单一试验获批。

DME

糖尿病的可怕并发症,表现为局部和全身的炎症反应。该公司表示,

Optina

也可治疗如肾病、糖尿病等引发的全身炎症。

计划的多中心临床试验,预定在今年第一季度开展,目的是比较

Optina

与安慰剂在成年

DME

患者为期

12

周试验中的安全性和有效性。

患者将随机分配接受

Optina

每天两次或安慰剂的治疗。在患者完成

4

周初始治疗后,将进行中期分析。

经过

12

周的积极治疗后,将会进入

4

周洗脱期,以确定疗效衰退情况。

试验的主要终点是改善视力(与安慰剂相比)、明确应答者,次要终点包括测量

VA

和中央黄斑区视网膜厚度变化、耐受性等。

http://www.rttnews.com/2040809/ampio-pharma-receives-fda-approval-for-optina.aspx

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